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產品名稱:1X 進餐狀態模擬結腸液
貨號:XF70019
規格:500ml
儲存條件及有效期:詳見產品標簽
產品簡介:
進餐狀態模擬結腸液(Fed State Simulated Colonic Fluid, FeSSCoF)是一種用于體外藥物溶出研究的生物相關介質,旨在模擬人體結腸在進食后的生理環境,特別是pH值、膽鹽濃度、磷脂含量和滲透壓等關鍵參數,以更真實地反映藥物在飽腹狀態下于結腸中的溶出行為。該介質廣泛應用于結腸靶向制劑、緩控釋制劑及難溶性藥物的體外評價,有助于建立更準確的體內外相關性(IVIVC)模型。
主要應用場景
1、?藥物開發?:評估結腸靶向遞藥系統在進食狀態下的釋放特性,優化制劑設計。
2、?溶出方法開發?:為BCS II類和IV類藥物建立更具生理相關性的體外溶出測試條件。
3、?飲食影響研究?:探究高脂飲食對藥物溶出和吸收的影響,支持臨床給藥指導建議。
4、?腸道菌群交互研究?:結合微生物培養體系,研究藥物在模擬結腸環境中的代謝穩定性。
使用建議與操作要點
1、?配制規范?
使用超純水(電阻率≥18.2 MΩ·cm)溶解,確保無雜質干擾膠束形成。
粉劑應緩慢加入并持續攪拌30分鐘以上,防止結塊,必要時可使用磁力攪拌器輔助。
pH調節需使用經校準的pH計,避免空氣中CO?干擾導致讀數偏低。
2、?實驗條件設置?
溶出裝置推薦使用USP II法(槳法),介質體積通常為900 mL。
溫度控制在?37±0.5℃?,模擬人體核心溫度。
取樣時間點應覆蓋藥物釋放全過程,支持動力學分析。
3、?現配現用原則?
配制后的FeSSCoF溶液建議?24小時內使用完畢?,長期存放可能導致膽鹽水解或微生物滋生,影響實驗重復性。
4、?安全與合規?
僅-限?體外科研使用?,不得用于人體或動物實驗。
操作時佩戴個人防護裝備(手套、口罩、護目鏡),在通風良好區域進行。
廢液按實驗室有機/生物危害廢棄物規程處理。
1X 進餐狀態模擬結腸液